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從“重門檻”到“重監督”——P-MEC China 2018與制藥企業共渡理念"轉變之年"
來源:http://www.p-mec.cn/Portals/2/Templates/pmec_news_171229.html | 作者:shhx | 發布時間: 2363天前 | 2295 次瀏覽 | 分享到:

　2017年11月，食藥監總局正式發布了《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》。待《藥品管理法》修改后，食藥監總局將對藥品監管規章中涉及藥品生產質量管理規范（GMP）認證、藥品經營質量管理規范（GSP）認證的相關規定進行統一修改。GMP、GSP認證即將走下歷史舞臺。這一從“重門檻”向“重監督”的思路轉變意味著未來制藥企業的生產經營將面臨更為頻繁以及嚴苛的日常監督。

　　值此關鍵轉折之際，由歐洲博聞展覽咨詢有限公司（UBM EMEA）、中國醫藥保健品進出口商會（CCCMHPIE）主辦，上海博華國際展覽有限公司（UBM Sinoexpo）協辦的"第十三屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展"（P-MEC China 2018）將于2018年6月20-22日在上海新國際博覽中心隆重開幕，為先進制藥設備及信息化建設供應商搭建起與終端制藥企業用戶溝通的橋梁。 

                                                          P-MEC China 2017展會現場
                                                               P-MEC China 2017 人潮涌動


從前端至后段，聚焦藥品生產全流程優化


　　自2015年首次引入智能化概念以來，P-MEC China在展示優質生產設備的同時順應市場發展趨勢，不斷開拓自動化、信息化領域的參展企業，為終端制藥企業帶來優化藥品生產全流程的高端技術供應商。2018年，P-MEC China更將圍繞“輸送、倉儲設備、生產設備自動化”以及“企業、生產管理信息化”為主題在N4館開辟特色展區。以北京誠益通控制工程科技股份有限公司為代表的國內外專業醫藥、生物行業自動化系統整體解決方案提供商都將云集于此，向制藥企業展示更多具有高可靠度與穩定性的自動化設備及信息化技術。

                                                             P-MEC China 2017展會現場
                                                                   2017年展會，新華醫療現場展臺


從理念至實踐，探討藥品生產質量把控


　　伴隨著常規監督的日益頻繁以及《中華人民共和國藥品管理法》修正案（草案征求意見稿）中特別強調的落實處罰到人要求，如何建立全面的質量文化、打造完善的質量風險預警機制以及制定出現數據偏差后的操作規范已經成為越來越多制藥企業亟需落實的關鍵工作要點。“第七屆P-MEC中國制藥工程峰會”作為展會同期的重要峰會，將通過一系列交流展示機會，為行業從業者提供一個政策法規解析、質量管理制度建設、數據完整性要求探討以及最新技術展示的絕佳平臺。目前，天士力醫藥集團股份有限公司、科倫集團、蘇州大冢制藥有限公司、浙江華海藥業股份有限公司等領先制藥企業都已確認將出席本次峰會并做主題分享。

                                                               2017年展會，新華醫療現場展臺
                                                                   第七屆P-MEC中國制藥工程峰會 座無虛席


2018年6月20-22日，P-MEC China 2018將于新國際博覽中心再度起航，通過不斷提升展品質量、優化同期配套會議與活動迎接醫藥同仁的蒞臨。目前觀眾預登記已經啟動，點擊鏈接獲取您的免費入場券！