近年來,隨著全世界動物源傳染性疾病的接連爆發,國際社會越來越擔憂動物制品的安全性。植物膠囊在適用性、安全性、穩定性、環保性等方面與動物明膠膠囊相比有著突出的優勢。
數年前,植物空心膠囊出現至今,在發達國家藥品和保健品采用植物膠囊的比例越來越高。美國也要求在幾年內使植物膠囊的市場占有率達到80%以上。
我公司生產的植物膠囊通過國家高新科技產品的鑒定,各方面都優于動物明膠膠囊,特別適用于抗生消炎藥品,中藥及高檔保健品等產品。所以,植物膠囊是動物明膠膠囊的必然替代品。
下面,淺談一下植物空心膠囊相對于動物明膠空心膠囊的優越性。
1. 植物空心膠囊是一個對環境無污染的產業
眾所周知,動物明膠的生產提取是由動物的皮和骨作為原材料,通過化學反應發酵而成,其過程中添加大量的化學成份。去過明膠廠的人都知道,生廠過程中發出很大的異味,而且會使用大量的水資源,對空氣和水環境產生嚴重的污染。
在西方發達國家,因受到國家的規管,很多明膠生產企業將其工廠遷移到第三世界國家,以減少對本國環境的污染。而植物膠的提取很多是采取物理提取的方法,從海洋及陸地植物中提取,不會產生腐爛的惡臭氣味,也大幅減少了水的使用量,減少了對環境的污染。而在膠囊的生產過程中,不添加任何有害物質,絕無環境污染。明膠的廢物再利用率低,在廢物棄置時產生大量污染源。所以我們植物膠囊生產企業可稱上是“零排放”企業。
2. 植物空心膠囊原材料的穩定性
明膠的生產原料來自于不同的豬、牛、羊等不同的動物尸體,而近年流行的瘋牛病、禽流感、藍耳病、口蹄疫等等都來源于動物。當需要對藥物的追溯性調查,考慮到膠囊原材料時,往往很難追蹤。而植物膠來源自天然的植物,能較好的解決了以上的難題。
美國FDA較早前發出指引,希望在近幾年內,在美國市場上植物空心膠囊的市場占有率達到80%,其主要原因之一也是上述問題。
現在,許多的藥企因為成本問題,一再的對空心膠囊的供應企業進行壓價,而空心膠囊為了在艱難的生存環境中得以立足,就只能昧著良心,使用便宜的明膠。
據中國明膠協會調查,目前正規藥用明膠市場價格在5萬元/噸左右,而藍礬皮膠的價格只有1.5萬元—2.0萬元/噸。因此,有些不法廠商受利益驅使,把只能用于工業的藍礬皮膠(用舊皮衣舊皮鞋等加工而成的明膠)充當食用、藥用明膠使用或摻雜使用。如此惡性循環的結果就是老百姓的健康難以得到保證。
3. 植物空心膠囊無膠聯反應的風險
植物空心膠囊有較強的惰性,不易與含醛基藥物發生交聯反應。而明膠膠囊的主要成份是膠原蛋白,易與氨基酸、含醛基的藥物發生交聯反應,造成膠囊崩解時間延長,溶出度降低等不良反應。
4. 植物空心膠囊的低含水量
明膠空心膠囊的含水量在12.5-17.5%之間。高含水量的明膠膠囊往往會容易吸取內容物水份或者被內容物吸取水份,使膠囊發軟或發脆,影響到藥物本身。
植物空心膠囊的含水量控制在5 - 8%之間,不易和內容物發生以上反應,對不同性質的內容物都能保持韌性等良好的物理性質。
5. 植物空心膠囊易于儲存,降低企業的儲存成本
明膠空心膠囊對儲存的條件有較嚴格的要求,需要在較恒定的溫度中儲存、運輸。高溫或濕度較高時易軟化變形,低溫或濕度較低時易脆碎,失水硬化。
植物空心膠囊有較寬松條件。在溫度10 - 40℃之間,濕度在35 - 65%之間,不會軟化變形或硬化變脆。實驗證明,在濕度35% 條件下,植物膠囊脆碎率≤2%,溫度在80℃時,膠囊變化≤1%。較寬松的儲存需求,能降低企業的日儲存成本。
6. 植物空心膠囊能隔絕與外部空氣的接觸
明膠空心膠囊的主要成分是膠原蛋白,其原料的性質就決定了它的透氣性較強,使內容物易受到空氣中的水分、微生物等不良影響。
植物空心膠囊的原料性質決定了其能有效的把內容物與空氣隔絕,避免與空氣發生不良影響。
7. 植物空心膠囊的穩定性
明膠空心膠囊的有效期一般在18個月左右,在加上使用前的存放時間,使膠囊的保質期更短,這往往直接影響到藥物的保質期。物空心膠囊的有效期一般在36個月,明顯增加了產品的有效期。
8. 植物空心膠囊無防腐劑等殘留
明膠空心膠囊在生產中為防止微生物的生長會添加防腐劑如對羥基苯甲酸甲酯,如果加入的量超過了一定的范圍,最終還可能會影響砷含量的超標。同時明膠空心膠囊在生產完成后要進行滅菌處理,而目前幾乎所有的明膠膠囊的消毒都是用環氧乙烷滅菌,環氧乙烷滅菌后在膠囊中會存在氯乙醇的殘留,而氯乙烷殘留在國外是被禁止使用的。
我公司的植物膠囊,在生產過程中,不添加任何防腐劑。出廠前不需作任何方式滅菌,完全能達到國家標準,無任何殘留。所以,我公司生產的植物膠囊是無防腐劑,無殘留有害物質的健康綠色膠囊。
9. 植物空心膠囊具有較低的重金屬
按國家標準,動物明膠空心膠囊的重金屬不能超過50ppm,大多數合格明膠膠囊的重金屬都在40 – 50ppm。加上很多不合格產品重金屬遠遠超出標準。
我公司生產的植物膠囊的重金屬低遠遠低于百萬分之二的國標,可見植物膠囊明顯優于動物明膠膠囊。
10. 植物空心膠囊能抑制細菌生長
動物明膠空心膠囊的主要原料是膠原蛋白,通俗來說膠原蛋白就是細菌培養劑,有助于細菌的大量繁殖。稍有處理不當,細菌數量就會超標,而且會大量繁殖。
植物空心膠囊的主要原料是植物纖維,不單不會大量繁殖細菌,而且會抑制細菌生長。試驗證明:植物空心膠囊長時間放置在普通環境中,能保持微生物數量在國家標準范圍以內。
11.植物空心膠囊有較寬松的填充環境,降低生產成本
動物明膠空心膠囊在全自動填充機填充內容物時,對環境的溫濕度要求很高。溫度和濕度過高,膠囊發軟變形;溫度和濕度過低,膠囊硬化脆碎;這樣會大大影響膠囊的上機合格率。所以工作環境要保持在20-24℃左右,濕度保持在45-55%。
植物空心膠囊對填充內容物的工作環境要求比較寬松,溫度在15 – 30℃之間,濕度在35 – 65%之間,都能保持良好的上機合格率。
無論是對工作環境的要求,還是上機合格率,都能減低使用成本。
12.植物空心膠囊適合不同族群的消費者
動物明膠空心膠囊是采用動物的骨皮為主要原材料,這受到回教、猶太教、素食主義者的抵制。植物空心膠囊是采用純天然植物纖維為主要原材料,適合任何族群使用。
13. 植物空心膠囊產品有較高的增值性
植物空心膠囊雖然市場價格略高,但相對于動物明膠空心膠囊具有較多的突出優點。在高檔的藥品及保健品被采用,明顯提高了產品的檔次,有助于消費者的健康,特別適用于抗生消炎藥品,中藥及高檔保健品等產品,使產品具有較高的增值性和競爭力。
綜合以上所述,植物空心膠囊相比較于動物明膠空心膠囊具有較多,且不可替代的優點。在國外發達國家越來越受重視,并逐漸被使用于制藥行業、保健品行業、食品行業的各種產品之中。可見,植物空心膠囊是動物明膠空心膠囊必然替代產品。----部分內容轉載網絡,僅供參考。